基于桿狀病毒的表達系統 桿狀病毒表達系統是基于感染的系統。它非常適合更大體積的規模放大，并利用非哺乳動物的昆蟲細胞，例如可以在無血清培養基中懸浮生長的草地貪夜蛾 (Sf9)。此外，桿狀病毒本身具有與 rAAV 復制所需的腺病毒輔助功能等效的輔助功能。第1個表達系統是由 Urabe 等人開發的 Three-Bac 系統（圖 3A）。在該系統中，Sf9 細胞被3種不同的桿狀病毒感染：Bac-Rep，在
臨床前研究成功后和上市前的任何候選疫苗的關鍵步驟是臨床開發。任何 mRNA 疫苗的臨床開發都包括一系列臨床試驗，以評估人體的安全性、免疫原性和有效性。根據患者人群和試驗目標，它們被分為 1、2、3 和 4 期。1 期研究在一小群人（最好是一個中心）中進行，主要是為了確定該藥物的安全性和藥代動力學疫苗。2 期研究是概念驗證研究，主要旨在確認 1 期研究中獲得的結果，并評估在稍多人群中的療效。3 期研
背景：切向流動過濾 (Tangential flow filtration, TFF) 系統是一種廣泛應用于灌流培養的細胞截留裝置，但操作時間長帶來了巨大的挑戰。眾所周知的常見問題包括膜污染，這導致濾液流量減少以及產物滯留增加。此前實驗對中空纖維中污染行為的影響進行了研究，并發現交替式液流特性、細胞裂解、剪切應力和膜孔徑的組合應用是造成這一現象的主要因素。 結果：在這項工作中，使用基于磁懸浮泵的低
細胞療法 IND 常常忽略根據過程中測試結果優化生產運行的自由度，以換取臨床速度。這篇文章的目的是傳達在固定工藝過程中使用過程中分析測試的重要性，即使是在臨床生產的最早階段，因為該測試可以直接影響患者治療的結果。 過程分析技術 (PAT) 的概念并不是一個新概念：通過一系列預測生產失敗和成功的過程分析測試來確定趨勢。此類測試的主要示例是監測原核和真核發酵中的 pH 值、葡萄糖、乳酸和溶氧。使分析儀
疫苗接種是保護全球數十億人的最有效、最具成本效益的方式，為全球健康做出了巨大貢獻。據世衛組織稱，免疫意識和政府舉措每年幫助預防 200 萬至 300 萬人死亡。 根據各個國家報告的數據，世衛組織估計，2021 年全球疫苗市場針對 47 種疫苗、有 94 家制造商中提供了大約 160 億劑疫苗（高于 2019 年的 58 億），包括 COVID 疫苗，價值 1,410 億美元（高于 2019 年的
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