生物藥學科普 | 來源做科普的花兒 | 作者 Dara | 編輯01抗體的發(fā)現(xiàn)抗體藥物是生物技術制藥領域的一個重要方面。抗體藥物的發(fā)展并不是一蹴而就的,抗體的發(fā)現(xiàn)以及抗體藥物的臨床應用經(jīng)歷了一段漫長的歷史進程。抗體治療的最早應用可以追溯到中國人接種“人痘”預防天花的記載算起,國際上一般公認的人痘接種術最早起源于中國公元10世紀,但據(jù)中國的一些史書記載,種痘始于唐朝。1661年,隨著因得過天花而繼承
1、mRNA疫苗制備流程2、mRNA作用機制3、MRNA疫苗的免疫應答目前在mRNA疫苗研發(fā)方面已取得不小的突破,但仍未完全解決mRNA疫苗制備過程中的遞送、脫靶效應和免疫原性等關鍵問題,尚需持續(xù)優(yōu)化的生產(chǎn)工藝和關鍵技術作為有力支撐。文章來源:生物學教學
以下文章來源于深究科學 ,作者謝雨禮藥物研發(fā)說復雜也復雜,說簡單也很簡單,其實就是兩部分:一是理解疾病發(fā)生發(fā)展背后的生物學機制,二是找到干預這個機制的手段。藥物便是其中一個最重要的干預手段。現(xiàn)代藥物發(fā)現(xiàn)還是基于靶點,也就是分子生物學主導的藥物發(fā)現(xiàn),然而整個生物學的范圍非常廣,每年都有各種各樣新的靶點出現(xiàn),或者是科學家發(fā)現(xiàn)了一些老蛋白的新功能。每年CNS文章會報道許多具有轉(zhuǎn)化價值的生物學研究。不過對
本文內(nèi)容來自FDA專家報告,關于細胞/基因治療產(chǎn)品的CMC挑戰(zhàn),包括研發(fā)和生產(chǎn)過程。作者 | 小魚01細胞和基因治療(CGT)產(chǎn)品的多樣性02CGT產(chǎn)品涵蓋廣泛,每個產(chǎn)品都有自己的關注點03產(chǎn)品開發(fā)的生命周期方法隨著臨床的發(fā)展,產(chǎn)品質(zhì)量不斷得到保證☉ 實現(xiàn)完整的cGMP☉ 工藝、分析鑒定、驗證☉ 建立適當?shù)姆判袠藴?4加速開發(fā)CGT產(chǎn)品面臨的CMC挑戰(zhàn)☉ 有限的制造經(jīng)驗:生產(chǎn)的批次不多多輪工藝變更
來源:藥品研發(fā)驛站2018年《我不是藥神》這部電影將“印度仿制藥”這個詞條推上熱搜,一時間,網(wǎng)絡上激起對“仿制藥”的推崇熱,看過這部電影的人都知道,仿制藥與原研藥最大的一個特點就是——便宜。但是它們之間真的只有價格這個區(qū)別嗎?下面我們就用一張圖看看仿制藥與原研藥的區(qū)別。PART01什么是原研藥和仿制藥?如果說原研藥是從無到有的創(chuàng)新存在,是科技進步和智慧結晶的代表,那仿制藥則是以原研藥為“偶像”,從
基因編輯技術可以對受影響家庭進行DNA測序以提供導致每種疾病突變的詳細信息,以及特定基因變化(基因型)與疾病嚴重程度之間的相關性。隨后通過DNA序列的改變和修正,破壞有毒或抑制性基因的功能或恢復必要基因的功能來提供遺傳治療。目前的基因編輯技術有ZFNs(zinc-finger nucleases)技術、TALENs(transcription activator-like effector nuc
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