單克隆抗體（mAb）具有高特異性并能增強免疫反應的特點，是一種潛在的病毒感染治療劑和預防劑。而抗體工程可增強效應器功能，延長mAb半衰期。結構生物學的進步，則利于通過識別病毒蛋白中的易損區域選擇和優化有效的中和mAb，并設計疫苗。COVID-19的爆發使針對嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）中和mAb的研發日益火熱，目前已有幾款mAb獲得緊急使用授權（EUA）。mAb的應用不僅有
前言抗體類藥物由于其突出的特異性和親和力目前被廣泛的應用在自免疾病、腫瘤以及抗病毒治療中，但是抗體分子在生物合成、純化、儲存以及給藥后會因為各種各樣的翻譯后修飾導致分子結構的改變從而可能影響藥效以及安全性。因此本文將對常見的異質性來源做簡單的梳理。二硫鍵相關修飾二硫鍵是由半胱氨酸殘基內的2個硫醇基團氧化形成。鏈內二硫鍵是在同一抗體鏈的兩個Cys之間形成的，而鏈間二硫鍵是在重-重鏈或重-輕鏈之間形成
2018年以來，中國抗體類藥物進入蓬勃發展階段，市場規模快速擴大，根據沙利文的預測，2018年市場規模僅為160億元，2021年達到735億元，年均復合增長率為66.24%，2026年之前仍將保持20%以上的高速增長，預計到2030年能夠達到3678億元。隨著抗體類藥物臨床及上市進程的推進，更多生物藥企業開始進行大規模產能建設，以信達、百濟神州為例，已建成產能都超過了3萬升，規劃產能最高都可達十多
來源：東吳證券分析師：朱國廣
轉自小藥說藥前言腫瘤免疫治療旨在激活宿主的抗腫瘤免疫，形成腫瘤抑制微環境，最終實現消除腫瘤，提高患者的整體生存率。腫瘤疫苗是一種很有前途的抗腫瘤免疫治療手段。針對腫瘤相關抗原（TAAs）或腫瘤特異性抗原（TSAs）的疫苗可以特異性攻擊和摧毀這些抗原高水平表達的惡性腫瘤細胞，并通過免疫記憶實現持續的腫瘤殺傷。因此，與其他類型的免疫治療相比，癌癥疫苗理論上可以提供特異、安全和耐受性良好的治療效果。基于
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