以下文章來源于小藥說藥 ，作者小藥說藥前言嵌合抗原受體（CAR）T細胞已經復發性血液系統惡性腫瘤的治療中取得了顯著的成功，如急性淋巴細胞白血?。ˋLL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多發性骨髓瘤（MM）。CD19和B細胞成熟抗原（BCMA）是兩種最成功的CAR靶點，具有良好的應答率。靶向CD19的已批準的CAR-T藥物總有效率（ORR）達到70%以上，而靶向BCMA的idecabtagene vic
來源：藥渡撰文：小時光 編輯：丸子核酸藥物是一種在基因轉錄后、蛋白質翻譯前階段進行調控的療法。不同于傳統的小分子或者單抗藥物，其藥物成分由經過特定設計的核苷酸序列構成，可以靶向多種蛋白質合成上游的mRNA。小核酸藥物是其中長度較短、堿基少于30nt的一類，主要通過堿基互補配對原則作用于細胞內的mRNA，通過調控蛋白質的表達，達到治療效果。小核酸藥物主要包括反義寡核苷酸（ASO）、小干擾RNA
藥品三大屬性，安全、有效、質量可控；安全為最基本的前提條件。對于新藥的安全性評價，除了耳熟能詳的急毒、長毒外，實際上還有很多相關的毒性研究試驗，如本文所述的“遺傳毒、生殖毒、致癌”。那么，三者之間到底存在怎樣的定義界定和試驗類型劃分，在此分別對三類試驗進行細述1遺傳毒試驗依照ICH“S2(R1)：人用藥物遺傳毒性試驗和結果分析指導原則”，遺傳毒性試驗可定義為用于檢測通過不同機制誘導遺傳性損傷的化合
獸用疫苗歸屬于獸用生物制品，是預防和控制畜禽傳染病最有效、最經濟的策略之一，也是我國獸用生物制品最重要的組成部分。根據中國獸藥協會數據統計顯示，雖然2019年受非洲豬瘟影響整體銷售額下降，但2020年隨著下游大型養殖企業復產和擴產，我國獸用疫苗銷售額回升。到2020年我國獸用疫苗銷售額從2016年121.89億元增長至 121.96 億美元，并預計2022 年我國獸用疫苗市場規模有望達到153.6
一圖看懂高表達穩定細胞株構建流程01意義細胞株開發是抗體藥物CMC的基礎工作，關系到整個抗體藥物的質量及藥效。細胞株的好壞直接決定生產成本、工藝復雜度和產品質量。一個好的細胞株往往能使得后續的工藝開發工作事半功倍，大幅降低抗體/重組蛋白的生產成本。02要求01產量高，高的產量直接降低固定投資和單次生產成本。02產品質量符合要求，產品質量影響藥效和安全性。03穩定性，產量和質量在生產傳代過程中不應有
來源：沈陽藥科大學招生就業、藥農少年杰森新藥研發一直被認為是高風險、高收益的活動，過去業界一直流傳著“雙十”的說法，意思是：新藥研發需要耗時十年，耗資十億美金。而如今各大跨國藥企覺得很“冤枉”，認為一款新藥的研發成本遠不止這數字，根據2019年相關機構的統計報告顯示，某些藥品的研發最高成本已經高達25.88億美金。作者JZ尋尋覓覓眾多平臺，終于找到一張簡略的圖譜來解釋研發全流程。一般而言，一款新藥
您可以在此處留言您想要和我們說的話，我們會仔細查看的哦。
在此輸入您的留言內容
