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抗體表達CHO細胞株構建策略

抗體廣泛存在于生物醫學研究、 診斷和治療的發展中, 且需求量大。然而, 滿足全球市場日益增長的抗體需求量是一個巨大的挑戰。為了維持抗體的供求平衡, 科學家們發明了更好的方法來優化抗體的表達, 以達到增加抗體的單體積表達量并減少生產成本。由于新的克隆方法、基因改造技術以及一系列的細胞和載體工程技術, 加上發酵技術上的改進, 這些都使抗體表達大大得益。哺乳動物細胞是臨床抗體藥物產品使用的主要表達系統,

07-22
新標準密集來襲,《中國藥典》2025年版藥包材標準體系展望

來源:藥渡撰文:滴水司南 編輯:丸子國家藥典委員會?按照《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》和《中國藥典》2025年版編制大綱的規劃,自2022年6月起,密集發布7個相關標準征求意見通知。筆者統計了近30個相關藥包材的標準,發現這些標準對藥包材行業具有深遠的意義。本文梳理并展望《中國藥典》2025年版藥包材標準體系。1《中國藥典》藥包材標準體系構建思路和進展直接接觸藥品的包裝材料和

07-21
《獸藥生產許可證》《獸藥經營許可證》《獸藥GMP證書》樣式

中華人民共和國農業農村部公告 第581號 為進一步完善獸藥生產、經營許可證核發工作,加強獸藥生產、經營環節監管,我部修訂了《獸藥生產許可證》《獸藥經營許可證》《獸藥GMP證書》樣式,現予以發布,自2022年9月1日起啟用,并就有關事項公告如下。 一、新版《獸藥生產許可證》《獸藥經營許可證》設立正本、副本,具有同等法律效力,是獸藥生產或經營企業取得相應許可的合法憑證,正本懸掛和擺

07-20
LAG-3分子結構的新見解

轉自小藥說藥 前言 在過去的十幾年中,T細胞免疫檢查點(ICP)的發現以及CTLA-4和PD-1/PD-L1單克隆抗體抑制劑的開發徹底改變了免疫腫瘤學領域。新的與腫瘤微環境相關的其他免疫檢查點也陸續成為腫瘤藥物研發的熱點。在這些新一代ICP中,淋巴細胞激活基因-3(LAG-3)已成為癌癥治療中最有前景和潛力的靶點之一。LAG-3是在1990年首次被發現的,然而到目前為止,關于這個分子的精細結構信息

07-20
mRNA疫苗全面解讀

伴隨著全球的新冠大流行,新冠疫苗備受關注。目前市面上的新冠疫苗有三個類型:傳統滅活疫苗、腺病毒載體疫苗以及信使RNA (mRNA)疫苗。傳統的滅活疫苗我們比較了解,它是將經過處理、沒有傳染性和致病性的病原體注入人體,讓免疫系統認識這種病原體,從而達到預防的目的。腺病毒載體疫苗是用另外一種非復制型的病毒將想要免疫的病原體DNA注入人體。相較于這兩種疫苗,mRNA疫苗更具設計與制造的簡便性、固有的免疫

07-18
自身免疫疾病的新策略:耐受性樹突狀細胞

轉自小藥說藥樹突狀細胞的分化與分類樹突狀細胞是一類異質性的天然免疫細胞。主要的DC類型包括傳統DC(cDCs),可分為不同的亞型、漿細胞樣DC(pDCs)和炎癥性DC(infDCs),它們具有不同的個體發生、免疫特性和特定作用。pDC分泌大量的I型干擾素以應對病毒,pDCs可以交叉遞呈抗原,在形態上類似于產生抗體的漿細胞。在人類中,cDCs由兩個主要亞群(cDC1和cDC2)組成,最初分別以CD1

07-15

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